generikus
Kiejtés
- IPA: [ ˈɡɛnɛrikuʃ]
Főnév
generikus
- (gyógyszertan) A generikus gyógyszer egy olyan készítmény, amely a márkanevű, eredeti gyógyszerrel azonos hatóanyagot tartalmaz, ugyanolyan adagolásban, hatáserősségben, és hasonló hatásmechanizmussal rendelkezik. Generikus gyógyszerek gyártására akkor kerül sor, amikor az eredeti, szabadalmaztatott gyógyszer szabadalmi védettsége lejár. Ekkor más gyógyszergyártók is elkezdhetik az adott hatóanyagot tartalmazó készítmények gyártását és forgalmazását.
Hogyan működik a generikus gyógyszer?
A generikus gyógyszer ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az eredeti gyógyszer, ezért a szervezetben hasonló módon hat és ugyanolyan hatékonysággal rendelkezik. A generikus gyógyszereknek ugyanolyan minőségi követelményeknek kell megfelelniük, mint az eredeti készítményeknek, és klinikai bioekvivalencia-teszteket kell elvégezniük, hogy bizonyítsák, hogy azonos mértékben szívódnak fel a szervezetben.
Előnyök
- Költséghatékonyság: A generikus gyógyszerek olcsóbbak, mivel gyártásukhoz nem szükséges újra kifejleszteni a hatóanyagot és lefolytatni a teljes körű klinikai teszteket.
- Hozzáférhetőség: Az alacsonyabb árak miatt több beteg számára elérhetővé válik a kezelés.
- Biztonság és hatékonyság: Az eredeti gyógyszerrel megegyező hatóanyagtartalom és hatásmechanizmus révén a generikus gyógyszerek ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak, mint az eredeti készítmények.
Különbségek az eredeti és a generikus gyógyszer között
- Márkanév és csomagolás: A generikus gyógyszerek általában különböző márkanév alatt kerülnek forgalomba, és a csomagolásuk is eltérő lehet.
- Segédanyagok: A generikus gyógyszerekben található segédanyagok, amelyek a tabletta vagy kapszula szerkezetét és megjelenését biztosítják, eltérhetnek az eredetitől, de ezek nem befolyásolják a gyógyszer hatásosságát vagy biztonságosságát.
Generikus gyógyszerek előállítása és engedélyezése
A generikus gyógyszerek engedélyezéséhez bioekvivalencia-vizsgálatokat kell végezni, amelyek biztosítják, hogy a generikus gyógyszer azonos mennyiségben és ugyanolyan sebességgel szívódik fel, mint az eredeti. Ezt a folyamatot szigorú szabályozások és ellenőrzések biztosítják, így a generikus gyógyszerek biztonsága és hatékonysága garantált.
Példa generikus gyógyszerekre
Ha például egy eredeti gyógyszer hatóanyaga az ibuprofén, akkor az eredeti gyógyszer szabadalmi védettsége lejárta után más gyártók is elkezdhetik ibuprofént tartalmazó készítmények gyártását és forgalmazását. Így sok különböző generikus ibuprofén-készítmény lesz elérhető a piacon, amelyek hatásukban megegyeznek az eredeti gyógyszerrel.
Összefoglalva
A generikus gyógyszerek ugyanolyan biztonságosak és hatékonyak, mint az eredeti gyógyszerek, de jelentősen olcsóbbak. Ezek a gyógyszerek hozzájárulnak az egészségügyi költségek csökkentéséhez, mivel a betegek számára kedvezőbb áron biztosítanak minőségi kezelést.