Wikiszótár

orvostechnikai eszköz

Magyar

Kiejtés

  • IPA: [ ˈorvoʃtɛxnikɒjiɛskøz]

Főnév

orvostechnikai eszköz

  1. (gyógyszertan, informatika) Az orvostechnikai eszköz (angolul medical device) olyan műszer, készülék, szoftver, anyag vagy más eszköz, amelyet orvosi célokra használnak, különösen betegségek diagnosztizálására, megelőzésére, kezelésére vagy enyhítésére. Ezek az eszközök széles körben elterjedtek az egészségügyben, és változatos formában léteznek, az egyszerű kötszerektől kezdve a bonyolult MRI gépekig és a sebészeti robotokig. Az orvostechnikai eszközök meghatározását és szabályozását nemzetközi és helyi törvények és szabványok irányítják, hogy biztosítsák a betegek biztonságát és az eszközök hatékonyságát.

Az orvostechnikai eszközök típusai

  1. Diagnosztikai eszközök:
    • Ezek az eszközök segítik a betegségek és egészségi állapotok felismerését, például képalkotó rendszerek, vérvizsgálati készletek, ultrahang és endoszkópok.
    • Példák: MRI készülék, EKG, vércukorszintmérő.
  2. Terápiás eszközök:
    • Ezek az eszközök aktívan részt vesznek a betegek kezelésében, például infúziós pumpák, pacemakerek és lézerterápiás rendszerek.
    • Példák: Dialízis gép, lézeres sebészi berendezés, pacemaker.
  3. Sebészeti eszközök:
    • Sebészeti beavatkozásokhoz használt eszközök, amelyek lehetnek hagyományos kézi műszerek vagy robotikai megoldások.
    • Példák: Sebészi robotok, szikék, csipeszek.
  4. Monitorozó eszközök:
    • Ezek az eszközök folyamatosan követik a beteg állapotát, például a vérnyomást, a pulzusszámot vagy az oxigénszaturációt.
    • Példák: Vérnyomásmérő, pulzoximéter, monitorok az intenzív osztályokon.
  5. Implantátumok:
    • Ezek az eszközök sebészi úton kerülnek beültetésre a testbe, és hosszú távú támogatást nyújtanak. Az implantátumok lehetnek passzívak (pl. csontprotézis) vagy aktívak (pl. pacemaker).
    • Példák: Térdprotézis, csípőprotézis, pacemaker.
  6. Orvosi szoftverek:
    • Orvosi célokra használt szoftverek, például diagnosztikai algoritmusok, orvosi képfeldolgozási programok, amelyek segítenek az orvosoknak a diagnosztizálásban és a kezelési tervek kidolgozásában.
    • Példák: Radiológiai képfeldolgozó szoftverek, EKG-elemző szoftverek.
  7. Rehabilitációs eszközök:
    • Ezek az eszközök segítik a betegek fizikai rehabilitációját, például mozgássérült eszközök, járókeretek vagy protézisek.
    • Példák: Kerekesszék, exoskeletonok, járókeret.

Az orvostechnikai eszközök besorolása

Az orvostechnikai eszközök biztonsági kockázatuk alapján több kategóriába sorolhatók. Az osztályozás alapját általában az adott eszköz használatának bonyolultsága, a betegre gyakorolt kockázat mértéke és az eszköz testbe való beavatkozása adja.

  1. I. osztály: Alacsony kockázatú eszközök, például kötszerek, mankók, szemüvegek.
  2. IIa és IIb osztály: Közepes kockázatú eszközök, például vérnyomásmérők, inzulinpumpák, diagnosztikai készülékek.
  3. III. osztály: Magas kockázatú eszközök, például pacemakerek, szívbillentyűk, mély agyi stimulátorok.

Orvostechnikai eszközök szabályozása

Az orvostechnikai eszközök biztonságának és hatékonyságának biztosítása érdekében szigorú szabályozási keretek vonatkoznak rájuk. A legtöbb országban, beleértve az Európai Uniót és az Egyesült Államokat is, külön szabványok és engedélyezési folyamatok biztosítják, hogy csak a megfelelő minősítésű eszközök kerüljenek a piacra. Az EU-ban például az MDR (Medical Device Regulation) szabályozza ezeket az eszközöket.

  • CE jelölés (EU): Az Európai Unióban az orvostechnikai eszközöknek CE jelöléssel kell rendelkezniük, amely azt igazolja, hogy megfelelnek az uniós egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi követelményeknek.
  • FDA engedély (USA): Az USA-ban az Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatóság (FDA) felügyeli az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalát és biztonságát.

Az orvostechnikai eszközök kihívásai

  • Adatbiztonság: Az orvosi eszközök, különösen a szoftverek és digitális rendszerek, adatbiztonsági kockázatokat hordozhatnak, különösen, ha az eszközök érzékeny betegadatokat gyűjtenek és továbbítanak.
  • Működési kockázat: A hibás eszközök vagy szoftverek jelentős kockázatot jelentenek a betegek egészségére, így folyamatos karbantartást és ellenőrzést igényelnek.
  • Megfelelőségi követelmények: Az orvostechnikai eszközök szigorú szabályozásnak vannak kitéve, ami hosszú és költséges engedélyezési folyamatot jelenthet a gyártók számára.
  • Költségek: Az orvostechnikai eszközök előállítása és fejlesztése költséges, mivel a magas minőségi és biztonsági követelményeknek kell megfelelniük.

Az orvostechnikai eszközök jövője

A technológia fejlődésével az orvostechnikai eszközök is egyre fejlettebbé válnak, különösen a digitális és mesterséges intelligencia alapú rendszerek terén. Az AI és a gépi tanulás segíthet a diagnózisok pontosabb megállapításában, a szoftverek pedig hatékonyabb betegkezelési terveket készíthetnek. Emellett az okoseszközök, például a viselhető egészségügyi monitorok és az IoT-alapú orvosi rendszerek lehetőséget nyújtanak a betegadatok távoli nyomon követésére.

A robotika és a minimál invazív sebészet is nagy szerepet kap a jövőben, mivel lehetővé teszik a pontosabb és kevésbé invazív beavatkozásokat. A 3D nyomtatás technológia segíthet az egyedi protézisek és implantátumok gyorsabb és személyre szabottabb előállításában. Az orvostechnikai eszközök fejlődése tehát jelentős mértékben hozzájárulhat a betegellátás minőségének javításához és az orvosi folyamatok optimalizálásához.

Fordítások

Tartalom

További információk

A lap eredeti címe: „https://hu.wiktionary.org/w/index.php?title=orvostechnikai_eszköz&oldid=3467892”